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医疗保健国务院出台进一步改革完善药品生产

2019-07-21

医疗保健:国务院出台进一步改革完善药品生产流通使用政策 荐14股 类别: 机构: 研究员:

[摘要]

投资要点一、事件:2月9日,国务院办公厅发布《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(简称“意见”),为2017年医药行业发展定下基调。意见主要从三个环节展开:

1)药品生产:药品上市审评审批、仿制药一致性评价、药品上市许可持有人制度、药品生产质量安全监管;2)药品流通:“两票制”、药品流通的合规性和安全性; )药品使用:药品采购机制、取消药品加成、处方外流、基本药物目录调整等。

二、我们的观点:

1.医保控费大势下仍大力支持医药生产的药品研发创新,更强调药品的优质与安全,由此可见产业结构由多而杂向少而精调整的趋势明显。

2005年开始的全国新一轮药品采购工作不断深入,控费、降价仍是本轮药品招采的重中之重,但仍可看到政策不断的支持医药创新和重视药品质量监管,推动医药工业创新多元化、生产向优质资源集中的行业发展新格局。

1)在药品上市审评审批环节中,以临床价值为导向评价新药,通过创新的优先审评机制,去除新药临床实验、上市过程中旧制的桎梏,加强激励举措(审评时间加快、审批机制创新),使作为创新主体的药企利益最大化。

2)在药品上市许可持有人制度试点的推进中,对批准上市的新药优先试行,这对于处在创新研发一线的机构及研发人员的权益是极为有力的激励和保障,同时也加快后续的产业化。

)同时,通过重大新药创制科技重大专项等国家科技计划,支持符合条件的企业和科研院所研发新药及关键技术,支持药品生产企业兼并重组,简化集团内跨地区转移产品上市许可的审批手续,培育一批具有国际竞争力的大型企业集团,提高医药产业集中度。

4)与控费的关键环节相结合,大部分省份新一轮药品集中采购的质量分层分级标准中,原研药、创新药、药品一致性评价是质量分成指标中频次靠前的关键词。

因此,我们认为创新和质优型药企将在一些列的政策红利中获得更多的市场份额,展现持续的发展活力。

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